بعد أشهر من منعه.. وكالة الأدوية الأوروبية توافق على علاج ضد مرض الزهايمر
وافقت وكالة الأدوية الأوروبية يوم الخميس على علاج طال انتظاره يساهم في الحد من التدهور المعرفي لدى مرضى الزهايمر، وذلك لفئات محددة من المرضى، بعدما تم رفضه في البداية في يوليوز الماضي.
وأفادت الهيئة التنظيمية الأوروبية أن العلاج، الذي يتم تسويقه تحت اسم “ليكيمبي” Leqembi، بات موصى به من وكالة الأدوية الأوروبية لمرضى ألزهايمر الذين لم يصلوا بعد إلى مرحلة متقدمة من المرض.
ووفقا لبيان أصدرته وكالة الأدوية الأوروبية “بعد مراجعة رأيها الأولي، أوصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة لوكالة الأدوية الأوروبية بمنح تصريح لتسويق عقار ليكيمبي (ليكانيماب) لعلاج الضعف الإدراكي الخفيف (اضطرابات النطق والذاكرة والتفكير) أو الخرف الخفيف بسبب مرض الزهايمر”، وذلك لمجموعات معينة من المرضى.
وأردف البيان “خلصت المراجعة إلى أن الفوائد تفوق المخاطر لدى عدد محدود من المرضى”.
إلا أن الوكالة وافقت على العلاج الخميس فقط للمرضى المعرضين لخطر أقل للإصابة بنزيف دماغي محتمل، أي أولئك الذين لديهم “نسخة واحدة فقط أو لا توجد لديهم نسخة من جين ApoE4 – وهو نوع من الجينات يعرف بأنه عامل خطر مهم لمرض الزهايمر”.
وأوضحت وكالة الأدوية الأوروبية المتواجدة بأمستردام أن هؤلاء المرضى أقل عرضة للمعاناة من مشاكل صحية خطرة معينة مقارنة بالأشخاص الذين لديهم نسختان من الجين.
هذا وكان قد رخص دواء “ليكيمبي”، الذي طوره مختبر الأدوية الياباني “إيساي” والشركة المصنعة الأميركية “بيوجين”، في يناير 2023 في الولايات المتحدة لفائدة المرضى الذين لم يصلوا إلى مرحلة متقدمة من المرض. ويتم تسويقه أيضا في اليابان والصين.
فيما كانت هيئة تنظيم الأدوية البريطانية قد وافقت على هذا العلاج في غشت الماضي.
